3月12日,据拱墅国投集团消息,近期,拱墅国投集团投资企业——浙江扬厉医药技术有限公司自主研发的VB19055管线针对高血压适应症的新药临床试验申请,已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。这是扬厉医药首款申报FDA的创新药项目。
据介绍,VB19055是扬厉医药自主研发、具有Best-in-class潜力的口服小分子创新药,精准靶向高血压核心致病机制——醛固酮合成酶(Aldosterone Synthase)。该药物通过高效、选择性抑制醛固酮合成,显著降低体内醛固酮水平,从而有效控制血压,并有望改善因醛固酮失调引发的心脏与肾脏慢性损伤,为患者提供更精准、更安全的治疗新路径。此次获受理的1期临床研究将在美国开展,采用单中心、随机、双盲、单次口服剂量递增设计,系统评估VB19055在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学特征,为后续全球多中心临床开发奠定坚实基础。目前,公司多款拥有全球知识产权的国家1类创新药已进入临床2/3期阶段,展现出强劲的研发动能与产业化潜力。
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